—— PROUCTS LIST
想要挑選一款合適的空氣顆粒計數(shù)器需要考慮哪些參數(shù)問題?
MET ONE 3400+內(nèi)置客戶定制化的電子式環(huán)境監(jiān)測計劃SOP,可以標(biāo)準(zhǔn)化特定和常規(guī)生產(chǎn)過程中的采樣程序,并匹配到不同房間、不同點位。
各點位可以依據(jù)SOP內(nèi)容,也可以自行設(shè)定測試參數(shù),并可通過實景地圖或條形碼進(jìn)行每一個采樣點位的標(biāo)記和綁定,確保每一個點位信息的準(zhǔn)確輸入、輸出和無誤采樣。
電子式環(huán)境監(jiān)測計劃SOP也可以根據(jù)趨勢結(jié)果配置警戒限和行動限,結(jié)合對粒徑的選擇,實施更高效的風(fēng)險管控。
如果將多臺計數(shù)器添加在同一組內(nèi),只需要在一臺儀器上設(shè)定SOP以及點位信息,其它儀器將自動同步共享所有配置,且每臺儀器都可以完整查看潔凈室環(huán)境監(jiān)測狀態(tài)。
4、數(shù)據(jù)管理是否方便?
MET ONE 3400+擁有三百萬的數(shù)據(jù)存儲能力,對操作員、房間和點位無數(shù)量限值,所有測試原始數(shù)據(jù)均自動在計數(shù)器內(nèi)創(chuàng)建電子記錄,管理員可直接在計數(shù)器上有目的性的篩選并查閱相關(guān)數(shù)據(jù)信息。
同時,借助于3400+的Wi-Fi功能,在不需要任何外部軟件情況下,計數(shù)器便可輕松和電腦等PC端設(shè)備互聯(lián),這樣管理員便可在電腦端進(jìn)行所有數(shù)據(jù)的管理,并可根據(jù)ISO或GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求,直接在電腦端輸出帶有電子簽名的PDF報告,供詳細(xì)查閱和保存使用。
5、審計追蹤和電子簽名是否完善?
MET ONE 3400+擁有三級權(quán)限,不同用戶擁有唯一的用戶名和密碼,為用戶創(chuàng)建唯一的電子簽名。
標(biāo)配的GMP等級審計追蹤功能,自動記錄包括登錄、注銷、電源事件、采樣、電子簽名、SOP更新以及在儀器上進(jìn)行的帶有時間戳的其它關(guān)鍵操作等信息。
管理員可根據(jù)需要,通過篩選項查閱和導(dǎo)出帶有電子簽名的審計追蹤報告。當(dāng)然,在導(dǎo)出測試結(jié)果PDF報告時,也具有唯一的電子簽名。
6、儀器是否*符合ISO 21501-4校準(zhǔn)?
儀器的計數(shù)準(zhǔn)確度高,重復(fù)性和重現(xiàn)性好,在整個使用周期中性能穩(wěn)定一致,很大程度上取決于是否按照法規(guī)要求進(jìn)行*的ISO 21501-4校準(zhǔn),提供單一的國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)校正方法,消除歧義。MET ONE 3400+*按照ISO 21501-4要求進(jìn)行每臺儀器的校準(zhǔn),讓您放心使用。
無需外部軟件,一切盡在MET ONE 3400+,實現(xiàn)符合GMP要求的日常環(huán)境自動監(jiān)測。
多流速、多粒徑通道的MET ONE 3400+系列可以很輕松的在單機(jī)中設(shè)定完整的環(huán)境監(jiān)測計劃,并通過實景地圖或條形碼與房間和點位進(jìn)行標(biāo)定,實現(xiàn)準(zhǔn)確無誤采樣測試;在數(shù)據(jù)管理方面,既可以在單機(jī)中查閱并U盤導(dǎo)出,也可以通過Wi-Fi實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián),在電腦等PC端進(jìn)行數(shù)據(jù)管理以及采樣計劃設(shè)定,而無需額外軟件的支持;當(dāng)然,在法規(guī)符合度方面,不管是21 CFR Part 11的要求還是ISO 21501-4的校準(zhǔn)要求,MET ONE 3400+都做到了符合。